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苗伟代表:加快卫生技术评估立法 助力健康中国建设

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xinwen.mobi 发表于 2025-3-8 20:46:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

以下是关于“苗伟代表:加快卫生技术评估立法 助力健康中国建设”相关的阐述:

背景与意义
推动健康中国战略实施
   健康中国建设涵盖众多方面,其中卫生技术的合理应用是关键因素之一。卫生技术评估立法有助于确保在整个医疗卫生体系中,各种卫生技术(包括医疗设备、药品、治疗方案等)的应用符合安全、有效、经济的原则,从源头上保障民众能享受到高质量、适宜的医疗卫生服务,从而推动健康中国战略在技术应用和管理层面的有效落实。
保障医疗质量与安全
   在缺乏立法规范的情况下,一些新的卫生技术可能未经充分评估就进入市场或临床应用。通过立法,建立严格的卫生技术评估标准和流程,可以对卫生技术的安全性、有效性进行科学、全面的评价。例如,对于新研发的药品,通过规范的评估立法,可以避免因安全性和有效性数据不足而导致的医疗风险,保护患者的健康权益。
提高医疗资源利用效率
   从宏观层面看,卫生技术评估立法有助于合理配置有限的医疗资源。通过评估不同卫生技术的成本 效益,能够筛选出性价比高的技术在医疗体系中推广,避免过度投入到一些效果不明显或者成本过高的技术上。这有助于解决医疗资源分配不均的问题,使资源能够流向最需要、最有效的卫生技术领域。

卫生技术评估立法的主要内容与要求
评估主体与资质认定
   立法需要明确谁有资格进行卫生技术评估。这可能包括专业的卫生技术评估机构、具备相关资质的科研单位等。例如,规定从事卫生技术评估的机构必须具备一定的人员结构,包括医学专家、卫生经济学专家、统计学家等多学科团队,并且对其评估设备、数据管理能力等方面设定相应的标准。
评估对象与范围界定
   明确哪些卫生技术属于评估范围,如新药、新的医疗器械、新型的医疗服务模式(如远程医疗技术、人工智能辅助诊断技术等)都应纳入评估范畴。对于不同类型的卫生技术,要根据其特点确定具体的评估重点。比如,对于药品,重点评估其药理作用、不良反应、与现有药物的比较优势等;对于医疗器械,要评估其操作安全性、准确性、使用寿命等。
评估标准与流程设定
   安全性标准:建立科学的安全性评估指标体系,例如针对药品,要考虑其毒副作用的发生率、严重程度以及对不同人群(如儿童、老年人、孕妇等)的特殊影响;对于医疗器械,要评估其对人体组织的损伤风险、电气安全等。
   有效性标准:根据不同卫生技术的目的设定有效性衡量标准。如抗癌药物要评估其对肿瘤缩小、患者生存期延长、生活质量改善等方面的效果;康复治疗技术要评估患者功能恢复的程度等。
   成本 效益标准:不仅要考虑卫生技术的直接成本(如药品的采购成本、医疗器械的购置和维护成本),还要考虑间接成本(如患者因接受治疗而产生的误工成本、交通成本等),以及其带来的社会效益(如减少疾病传播、提高劳动力健康水平等)。在流程方面,规定从卫生技术的申报、资料收集、评估分析到最终报告发布的各个环节,确保评估过程的公开、透明、科学。

面临的挑战与应对策略
技术发展快速带来的挑战
   随着科技的飞速发展,卫生技术不断创新,如基因编辑技术、纳米医疗技术等新兴技术不断涌现。立法要适应这种快速变化的技术环境,需要建立灵活的评估机制。例如,可以设立定期的立法修订机制,根据技术发展情况及时调整评估对象、标准和流程,同时加强对新兴技术发展趋势的监测与研究,提前为立法调整做好准备。
多部门协调难题
   卫生技术评估涉及多个部门,如卫生健康部门、药品监管部门、医保部门等。在立法过程中,需要解决部门之间的职责划分、协调合作等问题。可以通过建立跨部门的协调机构或机制,明确各部门在卫生技术评估中的职能定位,加强信息共享和沟通协作,共同推动卫生技术评估立法工作的顺利进行。
公众参与和认知问题
   公众对卫生技术评估立法的了解和参与程度会影响立法的效果。要加强对公众的宣传教育,提高公众对卫生技术评估重要性的认识,同时在立法过程中建立公众参与机制,如公开征求意见、举办听证会等,让公众能够表达对卫生技术应用的需求和担忧,使立法更符合公众利益。
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