中兽医药理论指导评审评价体系正逐步建立

中兽医药理论指导评审评价体系正逐步建立是我国在中兽医药领域的重要发展成果。近日，农业农村部公告第916号发布了《用于猪肺热咳喘证中药临床研究技术指导原则》等15个证候类中药临床研究技术指导原则。这些指导原则适用于猪、牛、鸡三种动物的“肺热咳喘”“湿热泄泻”等五类证候的中药临床研究。截至目前，农业农村部兽药评审体系已有原料前处理、提取纯化工艺等27个兽用中药研究技术指导原则，标志着符合兽用中药特色的评审评价体系正在逐步形成。此次15个指导原则的发布，详细描述了相同靶动物不同证候、相同证候不同靶动物的具体表现，提出了中药疗效评价量化指标，解决了中兽医证候在不同靶动物上难以判定的难题，加强了中兽医药理论在中药研发过程中的实践和应用。近年来，农业农村部聚焦兽用中药评审改革，强化中兽医理论指导价值，探索建立了不同靶动物“望闻问切”四诊证候判定标准，设立有效性研究量化指标，确立兽用中药临床有效性评价方法，将中兽医理论、临床经验、临床试验有机结合，逐步建立起中兽医药理论、临床经验、临床试验“三结合”的审评证据体系，为规范新兽用中药研究活动、加快兽药产品研发和上市应用发挥重要作用。