年销售额上亿、争议不断后停产的药是甘露特钠胶囊（GV - 971）。以下是对它的具体介绍：基本信息：由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司共同研发，绿谷（上海）医药科技有限公司负责生产和营销。2019年11月，获国家药监局附条件批准，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。2021年，被纳入国家医保目录。销售情况：销量可观，上市表现突出。2019年上市仅23天，销售额达1.79亿元。据药融云全国医院销售数据库，2022年在国内医院端和零售端销售额分别达到1.70亿元、1.56亿元。争议焦点： 作用机制存疑：该药物能够抑制肠道菌群失调及其相关的苯丙氨酸/异亮氨酸蓄积，控制神经炎症并逆转认知障碍，但这一机制在学术界引发不少质疑，相关研究还处于初步阶段。 临床试验周期过短：2022年5月13日，因新冠疫情带来的临床试验受试者中途退出增加及资金紧张等因素影响，获美国食品药品监督管理局（FDA）批准实施的GV - 971国际Ⅲ期临床试验暂停实施。该临床试验原定开展周期为52周，实际上仅持续了36周。而据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则》，对于痴呆前的早期阿尔茨海默病患者、轻度至中度阿尔茨海默病患者，临床试验通常需持续至少18个月，某些情况下可能需要进行更长时间的研究。停产原因：药品注册证到期，目前正处于注册审批的最后阶段。企业与相关部门保持密切沟通，在持续推进审批进程。但由于这款药作用机制比较新，全球对这种作用机制的研究都不够深入，加上阿尔茨海默病自身的复杂性，药监部门审批时难免有顾虑。同时，企业也面临严重经营压力，现金流极度紧张。据绿谷医药科技公司内部人士提供的数据，GV - 971上市后的两项临床研究，针对3300例患者进行了为期2年的观察，初步分析显示，阿尔茨海默病患者使用GV - 971治疗1年时，其认知功能和日常生活能力均较最初状态持续改善。但两项研究并非证据等级更高的随机对照试验（RCT）。其未来命运还需等待临床研究数据进一步验证以及药监部门的审批结果。
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