上半年我国批准创新药43个涉及罕见病、肿瘤等

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xinwen.mobi 发表于 2025-7-24 03:45:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局统计显示，2025年上半年我国批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年全年48个的批准数量。这些创新药涉及罕见病、肿瘤等多个领域，为患者临床急需提供了新的治疗选择。相关介绍如下：药物类别：包括化学药品24个，治疗用生物制品14个，中药5个，涵盖化学药、生物制品、中药三大类别。治疗领域：从治疗领域看，抗肿瘤药物获批数量最多，有18款，占比约40%。此外，还有用于治疗代谢性疾病、自身免疫病、罕见病等疾病的创新药获批。例如信达玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片是中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂。明星产品：上半年获批的新药中有不少社会高度关注的产品，如国内首款基因治疗产品，用于血友病B基因治疗；我国首款干细胞治疗药品；抗甲流新药等。还有一款特殊药物，既是罕见病药，又是儿童药，既是成人的组织细胞瘤的治疗药物，又是儿童患者的神经纤维瘤的治疗药物。创新药获批数量的增长源于2018年我国启动的药品审评审批改革。国家药监局通过设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别批准四个通道，提高审评审批标准，从研发前端到审评末端全流程加快创新药上市，形成了创新药申报数量和质量提升的良性循环。

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