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我国创新药获批上市呈井喷效应

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我国创新药获批上市呈井喷效应

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xinwen.mobi 发表于 2025-7-4 02:09:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近年来，我国创新药获批上市呈现出井喷效应，具体表现为获批数量大幅增加。2018-2024年我国1类创新药获批上市数量呈明显上升趋势，2024年获批数量达48种，是2018年的5倍以上，2025年上半年已近40种。这种井喷效应的产生，主要得益于政策的大力支持。2024年7月，国务院常务会议审议并通过《全链条支持创新药发展实施方案》，国家药品监督管理局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场等内容。2025年6月30日，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发、市场准入、支付到临床应用构建全链条支持创新药发展体系。同时，医保政策也为创新药发展提供了有力支撑。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年左右，约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围。2018年以来，共有149个创新药（主要是1类创新药）纳入医保目录，占新增药品数量的17%。这不仅提升了群众用药保障水平，也为创新药企业持续发展注入了“强心剂”。此外，我国创新药企业的研发创新活力也显著增强。中国药企在肿瘤靶向、免疫治疗等关键赛道发力，正从过去的“跟随式创新”逐步迈向“全球领跑”。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，70余项中国原创研究成果入选，国内创新药的国际竞争力正在同步跃升。

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